Lov om medicinsk udstyr § 2a
Lov om medicinsk udstyr.
Lov nr. 1046 af 17. december 2002, jf. lovbekendtgørelse nr. 682 af 29. maj 2023, som ændret ved lov nr. 1759 af 29. december 2025Bekendtgørelse nr. 728 af 25. juni 2011 om beregning af straffetiden m.v. (strafberegningsbekendtgørelsen) ophæves.
§ 2a
En fabrikant og en ejer af en specialforretning, der er etableret i Danmark, og som markedsfører eller forhandler medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr her i landet, skal give Lægemiddelstyrelsen meddelelse om sin virksomhed. En repræsentant, der er etableret i Danmark, for en fabrikant af eller en ejer af en specialforretning med medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr skal også give Lægemiddelstyrelsen meddelelse om sin virksomhed.
Stk 2. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om meddelelsespligten efter stk. 1 .
Stk 3. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte formkrav til indsendelse af meddelelse efter stk. 1 , herunder at indsendelse skal ske digitalt.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her