Lov om kliniske forsøg med lægemidler § 4

Lov om kliniske forsøg med lægemidler.

Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren har besluttet at §§ 1-5, §§ 8-20 og §§ 32-35 træder i kraft den 31. januar 2022, jf. bekendtgørelse nr. 21 af 6. januar 2022.

Lov nr. 620 af 8. juni 2016, jf. lovbekendtgørelse nr. 1252 af 31. oktober 2018, som ændret ved lov nr. 557 af 29. maj 2018, lov nr. 726 af 8. juni 2018 og lov nr. 98 af 25. januar 2022

Afsnit II Kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

Kapitel 2. Samtykke til deltagelse i forsøg

§ 4

Et klinisk forsøg må kun gennemføres på en forsøgsperson, der er fyldt 15 år og endnu ikke myndig, såfremt forsøgspersonen og forældremyndighedens indehaver giver samtykke hertil.

Stk 2. Mindreårige mellem 5 og 15 år skal så vidt muligt høres om deres deltagelse i et klinisk forsøg.

Stk 3. Sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om høring i medfør af stk. 2

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her