Lov om kliniske forsøg med lægemidler § 1
Lov om kliniske forsøg med lægemidler.
Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren har besluttet at §§ 1-5, §§ 8-20 og §§ 32-35 træder i kraft den 31. januar 2022, jf. bekendtgørelse nr. 21 af 6. januar 2022.
Afsnit I Kliniske forsøg
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.Kapitel 1. Lovens anvendelsesområde
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 1
Loven finder anvendelse ved Lægemiddelstyrelsens og de videnskabsetiske medicinske komitéers vurdering og kontrol af kliniske forsøg med lægemidler på mennesker i overensstemmelse med reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her