Lægemiddelloven § 23
Lov om lægemidler.
Lov nr. 1180 af 12. december 2005, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, som ændret ved lov nr. 620 af 8. juni 2016, lov nr. 1550 af 12. december 2023, lov nr. 1778 af 28. december 2023, lov nr. 646 af 11. juni 2024, lov nr. 650 af 11. juni 2024 og lov nr. 406 af 29. april 2025Kapitel 2. Markedsføringstilladelse og andre tilladelser til salg og udlevering
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 23
Indehaveren af en markedsføringstilladelse skal straks underrette Lægemiddelstyrelsen om tiltag, vedkommende har truffet med henblik på
1) at suspendere markedsføringen af et lægemiddel,
2) at trække et lægemiddel tilbage fra markedet,
3) at anmode om, at en markedsføringstilladelse tilbagekaldes, eller
4) ikke at ansøge om forlængelse af en markedsføringstilladelse.
Stk 2. Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i en underretning efter stk. 1 begrunde beslutningen, herunder navnlig, om beslutningen er baseret på nogle af de grunde, der er nævnt i § 14, stk. 1 og stk. 2, nr. 1 , og § 15 .
Stk 3. Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal desuden straks underrette Det Europæiske Lægemiddelagentur, hvis en beslutning omfattet af stk. 1 er baseret på nogle af de grunde, der er nævnt i § 14, stk. 1 og stk. 2, nr. 1 , og § 15 .
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her