Blodforsyningsloven § 9

Standardparameteren efter stk. 1

, opgøres som et vægtet gennemsnit af den standardparameter, der benyttes til beregning af delmodulet i overensstemmelse med artikel 304 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF, jf. artikel 170 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/35 af 10. oktober 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF om adgang til og udøvelse af forsikrings- og genforsikringsvirksomhed (Solvens II), og den standardparameter, der benyttes til beregning af delmodulet i overensstemmelse med standardformlen uden den i artikel 304 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF fastsatte mulighed. Vægtningen af sidstnævnte standardparameter skal i slutningen af hvert år som minimum øges lineært fra 0 pct. i løbet af det år, der begynder den 1. januar 2016, til 100 pct. den 1. januar 2023.

Kapitel 3. Kvalitets- og sikkerhedskrav til blod og blodkomponenter

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 9

• Forarbejder (1)

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Lægemiddelstyrelsen kontrollerer blodbanker og andre, der har tilladelse efter § 6, stk. 1

. Styrelsen kontrollerer, at kravene til blods og blodkomponenters kvalitet og sikkerhed samt til donorudvælgelse, tapning, testning, håndtering, opbevaring og distribution af blod og blodkomponenter overholdes.

Interne henvisninger til denne bestemmelse

§ 9, stk. 2 § 9, stk. 3

Stk 2. Lægemiddelstyrelsens kontrol i henhold til stk. 1

skal gennemføres med højst 2 års mellemrum.

Stk 3. Lægemiddelstyrelsens repræsentanter har med henblik på kontrollen mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til samtlige lokaliteter, hvori der udføres aktiviteter nævnt i stk. 1

. Styrelsen kan udtage stikprøver og kræve alle oplysninger, som er nødvendige for kontrolvirksomheden.

Interne henvisninger til denne bestemmelse

§ 10, stk. 1, nr. 1 § 11, stk. 1, nr. 3 § 13, stk. 1, nr. 3 § 15, stk. 2