Blodforsyningsloven § 11

Standardparameteren efter stk. 1

, opgøres som et vægtet gennemsnit af den standardparameter, der benyttes til beregning af delmodulet i overensstemmelse med artikel 304 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF, jf. artikel 170 i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/35 af 10. oktober 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF om adgang til og udøvelse af forsikrings- og genforsikringsvirksomhed (Solvens II), og den standardparameter, der benyttes til beregning af delmodulet i overensstemmelse med standardformlen uden den i artikel 304 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF fastsatte mulighed. Vægtningen af sidstnævnte standardparameter skal i slutningen af hvert år som minimum øges lineært fra 0 pct. i løbet af det år, der begynder den 1. januar 2016, til 100 pct. den 1. januar 2023.

Kapitel 3. Kvalitets- og sikkerhedskrav til blod og blodkomponenter

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 11

• Forarbejder (1)

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Lægemiddelstyrelsen kan suspendere eller tilbagekalde en tilladelse meddelt efter § 6, stk. 1

, hvis

Interne henvisninger til denne bestemmelse

§ 11, stk. 2

1. 1) de betingelser og vilkår, der er stillet i tilladelsen efter § 6, stk. 3

   , jf. stk. 1
   , ikke overholdes,

2. 2) de krav, der er fastsat i medfør af § 6, stk. 4

   og 5
   , samt § 7, stk. 1
   , ikke opfyldes eller

3. 3) indehaveren af tilladelsen ikke vil medvirke ved Lægemiddelstyrelsens kontrol efter § 9

   .

Stk 2. En afgørelse efter stk. 1

kan af den, afgørelsen vedrører, forlanges indbragt for domstolene. Anmodning herom skal være modtaget hos Lægemiddelstyrelsen senest 4 uger efter, at styrelsens afgørelse er meddelt den pågældende. Anmodning om sagsanlæg har ikke opsættende virkning.

Interne henvisninger til denne bestemmelse

§ 15, stk. 2