Bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr § 2
Bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr.
Bekendtgørelse nr. 815 af 24. juni 2024I medfør af § 60, stk. 5 , § 61, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:
§ 2
Udleveringsbestemmelser
Lægemidler i udleveringsgruppe ”GH” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af gasser til medicinsk brug.
Stk 2. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HA” må udleveres på apoteker.
Stk 3. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HA18” må udleveres på apoteker. Et apotek må udlevere op til 2 pakninger pr. kunde pr. dag med indhold af det samme aktive stof i samme formulering og styrke, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge, jf. dog stk. 10 . Lægemidlet må kun udleveres til personer på 18 år eller derover, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge.
Stk 4. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HF” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler, uden for apotek.
Stk 5. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HP” må udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse om, at de ønsker at forhandle lægemidler til produktionsdyr til forbrugerne, og af de virksomheder, der har opnået Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr.
Stk 6. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HPK” må udleveres på alle apoteker, hvis det skal anvendes til familiedyr, og på de i stk. 5 nævnte apoteker og virksomheder, hvis det skal anvendes til produktionsdyr.
Stk 7. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HV” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af V-mærkede lægemidler (lægemidler til dyr).
Stk 8. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HX” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, når de udleveres af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler.
Stk 9. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HX18” må udleveres på apoteker og af de i stk. 8 nævnte forhandlere. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, når de udleveres af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler. Et apotek må udlevere op til 2 pakninger pr. kunde pr. dag med indhold af det samme aktive stof i samme formulering og styrke, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge, jf. dog stk. 10. Lægemidlet må kun udleveres til personer på 18 år eller derover, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge.
Stk 10. Et apotek kan udlevere et ubegrænset antal pakninger pr. dag i udleveringsgruppe ”HA 18” og ”HX 18” til kriminalforsorgens institutioner mod en skriftlig bestilling fra institutionen, der er dateret og bærer en underskrift fra institutionens ledelse, institutionens adresse og titel på den person, som foretager bestillingen.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her