Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 43
Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker.
Bekendtgørelse nr. 253 af 4. marts 2025I medfør af § 43 b, stk. 3 , § 43 c, stk. 3 , § 68, stk. 1 , § 70, stk. 1 , § 71 b, stk. 3 og 5 , § 71 d, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, § 3 b, stk. 1 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 202 b, stk. 2 og 3 , og § 202 c, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september 2024, fastsættes:
Kapitel 9. Omkostningsbegrundede rabatter til apoteker m.fl.
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 43
Revision af rabatter på apoteksforbeholdte lægemidler
Den dokumentation, som leverandører skal opbevare i medfør af § 40 , skal undergives behandling af en statsautoriseret eller registreret revisor.
Stk 2. Revisors behandling af dokumentationen skal have indbefattet en prøvelse af,
1) om rabatterne er ydet i overensstemmelse med de af leverandøren udarbejdede og offentliggjorte oplysninger om adgangen til at opnå omkostningsbegrundede rabatter, jf. § 39 , og
2) om rabatterne i øvrigt er ydet i overensstemmelse med reglerne om omkostningsbegrundede rabatter i denne bekendtgørelse, herunder om de ydede rabatter står i forhold til omkostningslettelsen.
Stk 3. Revisor skal på baggrund af sin behandling efter stk. 1 og 2 udarbejde en revisionserklæring. Revisionserklæringen affattes efter den i bilag 1 anviste skabelon for revisionserklæring vedrørende lægemiddelleverandørers ydelse af omkostningsbegrundede rabatter. Revisionserklæringen udarbejdes for hvert kalenderår og skal være indsendt til Lægemiddelstyrelsen senest den 1. april i det følgende kalenderår.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her