Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 33

Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker.

Bekendtgørelse nr. 253 af 4. marts 2025

I medfør af § 43 b, stk. 3

, § 43 c, stk. 3 , § 68, stk. 1 , § 70, stk. 1 , § 71 b, stk. 3 og 5 , § 71 d, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, § 3 b, stk. 1 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 202 b, stk. 2 og 3 , og § 202 c, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september 2024, fastsættes:

Kapitel 7. Økonomiske fordele

§ 33

Et apotek må højst returnere 30 pakninger af et lægemiddel i en given pakningsstørrelse, lægemiddelform og styrke (dvs. pr. varenummer) pr. 14 dages prisperiode til engrosforhandlerenjf. dog stk. 2-4

Stk 2. Bestemmelsen i stk. 1

gælder ikke, hvis

1) lægemidlet er blevet tilbagekaldt af den virksomhed, der bringer det på markedet, eller
2) markedsføringstilladelsen til lægemidlet er blevet suspenderet eller tilbagekaldt af Lægemiddelstyrelsen eller Europa-Kommissionen.

Stk 3. Et apotek må ikke returnere en pakning af et lægemiddel til engrosforhandleren, hvis pakningen har en resterende holdbarhedsperiode på mindre end 3 måneder, men mere end 30 dage, og pakningen fortsat er egnet til udlevering, jf. dog stk. 4

Stk 4. Stk. 1

og stk. 3 gælder ikke for apoteker, der efter påbud fra eller aftale med Lægemiddelstyrelsen returnerer pakninger begrundet i forsyningssituationen for den pågældende lægemiddelpakning.

Stk 5. Et apotek må kun returnere indkøbte og leverede lægemiddelpakninger til den engrosforhandler, der har leveret pakningerne til apoteket, jf. § 40 i bekendtgørelse om distribution af lægemidler

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her