Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 14

Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker.

Bekendtgørelse nr. 253 af 4. marts 2025

I medfør af § 43 b, stk. 3

, § 43 c, stk. 3 , § 68, stk. 1 , § 70, stk. 1 , § 71 b, stk. 3 og 5 , § 71 d, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, § 3 b, stk. 1 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 202 b, stk. 2 og 3 , og § 202 c, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september 2024, fastsættes:

Kapitel 5. Reklame for homøopatiske lægemidler

§ 14

Reklame for et homøopatisk lægemiddel der er registreret efter en særlig forenklet procedure uden dokumentation for den terapeutiske virkning, jf. lægemiddellovens § 34, nr. 3

, og bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v., skal indeholde følgende oplysninger:

1) Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.
2) Indholdsmængde.
3) Anvendelsesmåde og eventuel dosering.
4) Navn og adresse på registreringsindehaveren.
5) Eventuelle vigtige advarsler.
6) Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer«.

Stk 2. Herudover må reklamen indeholde følgende oplysninger:

1) Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58
.
2) Lægemiddelform.
3) Sammensætning.
4) Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren.

Stk 3. Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4

, udelades, hvis de i stedet publiceres på den pågældende fjernsynskanals tekst-tv og registreringsindehaverens internetadresse. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse disse yderligere oplysninger. Sidetal på tekst-tv og internetadresse skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.

Stk 4. Ved reklame, der vises på monitorer i apoteker eller andre butikker, der sælger homøopatiske lægemidler, kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4

, udelades, hvis de publiceres på registreringsindehaverens hjemmeside, og der er gratis adgang til internettet fra en PC, informationsstander e.l. i apoteks- eller butikslokalet. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse mere om lægemidlet på registreringsindehaverens hjemmeside. Internetadressen skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.

Stk 5. Reklamen må ikke indeholde andre oplysninger, end hvad der fremgår af stk. 1-4

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her