Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 11
Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker.
Bekendtgørelse nr. 253 af 4. marts 2025I medfør af § 43 b, stk. 3 , § 43 c, stk. 3 , § 68, stk. 1 , § 70, stk. 1 , § 71 b, stk. 3 og 5 , § 71 d, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, § 3 b, stk. 1 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 202 b, stk. 2 og 3 , og § 202 c, stk. 2, i sundhedsloven , jf. lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september 2024, fastsættes:
Kapitel 4. Reklame over for sundhedspersoner
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 11
Reklame for et lægemiddel over for sundhedspersoner skal indeholde følgende oplysninger:
1) Lægemidlets navn og fællesnavn. For kombinationspræparater uden et fællesnavn skal der gives tydelig oplysning om fællesnavnene for alle virksomme indholdsstoffer.
2) Navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen.
3) Indikationsområde, således som dette fremgår af produktresumeet. I reklame, som udelukkende henvender sig til en afgrænset gruppe sundhedspersoner, kan angivelsen af indikationsområdet indskrænkes til, hvad der er relevant for den pågældende gruppe.
4) Kontraindikationer.
5) Bivirkninger og risici.
6) Dosering.
7) Lægemiddelformer.
8) Pakningsstørrelser.
9) Henvisning til dagsaktuel pris på medicinpriser.dk, hvis lægemidlet er apoteksforbeholdt.
10) Udleveringsgruppe.
11) Tilskudsstatus.
Stk 2. Hvis et lægemiddel er godkendt i flere lægemiddelformer med forskellige anvendelsesområder, og reklamen udelukkende omhandler en af lægemiddelformerne, skal reklamen kun indeholde oplysninger om denne lægemiddelform. Det skal endvidere fremgå af reklamen, at lægemidlet også findes i andre lægemiddelformer.
Stk 3. De i stk. 1 nævnte oplysninger skal fremtræde så tydeligt, at den naturlige målgruppe for reklamen ubesværet kan læse dem.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her