Bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. § 3
Bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v..
Bekendtgørelse nr. 993 af 28. juni 2023I medfør af § 77, stk. 2 , § 78, stk. 1 , 2 og 4 , § 80, stk. 2 og 3 , § 81, stk. 3 , § 82, stk. 2 , og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:
Kapitel 2. Anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 3
Den, der bringer et af de i § 1, nr. 4-7 , nævnte lægemidler på markedet, skal anmelde til Lægemiddelstyrelsen, hvilke pakningsstørrelser lægemidlet markedsføres i, herunder enhver ændring i sortimentet.
Stk 2. Lægemiddelstyrelsen kan deaktivere eller lade et lægemiddel udgå i medicinpriser, såfremt lægemidlet ikke længere er omfattet af en gyldig markedsføringstilladelse, herunder hvis lægemidlets markedsføringstilladelse suspenderes eller bortfalder. Lægemiddelstyrelsen skal orientere virksomheden, der har anmeldt lægemidlet til Lægemiddelstyrelsen, såfremt styrelsen deaktivere eller lader et lægemiddel udgå, jf. 1 pkt.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her