Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbehold § 7
Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbehold.
Bekendtgørelse nr. 823 af 19. juni 2018, som ændret ved bekendtgørelse nr. 116 af 25. januar 2022I medfør af § 5 , § 60, stk. 1 , og § 78, stk. 2, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som senest ændret ved lov nr. 2393 af 14. december 2021, fastsættes:
§ 7
Det militære forsvar, det statslige redningsberedskab og øvrige beredskabsmyndigheder kan til oplæg i beredskabslagre indkøbe og udlevere lægemidler, der er opført på Lægemiddelstyrelsens liste, jf. § 1, stk. 3 , uden for apoteker.
Stk 2. Det militære forsvar kan til brug i internationale missioner indkøbe og udlevere de lægemidler, der er opført på Lægemiddelstyrelsens liste jf. § 1, stk. 3 , uden for apoteker.
Stk 3. Det militære forsvar, det statslige redningsberedskab og øvrige beredskabsmyndigheder kan i de i stk. 1 og 2 nævnte situationer undtagelsesvist indkøbe og udlevere lægemidler, som ikke er markedsført i Danmark. Lægemidlerne skal være fremstillet efter god fremstillingspraksis for lægemidler (EU GMP) og af virksomheder inden for EU med relevant tilladelse til fremstilling af lægemidler.
Stk 4. Lægemiddelstyrelsen skal senest den 31. januar årligt modtage en oversigt fra det militære forsvar, det statslige redningsberedskab og øvrige beredskabsmyndigheder over hvilke lægemidler, der indkøbes uden for apotekerne efter stk. 1 og 2 .
Stk 5. Indkøb og oplagring af hvert enkelt parti lægemidler efter stk. 3 , kræver tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her