Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger § 7

Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger.

Bekendtgørelse nr. 507 af 15. maj 2025

I medfør af § 43

, § 56, stk. 4 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 52 i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:

Kapitel 2. Rammer og ansvar

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 7

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Inden et sygehusapotek påbegynder færdigtilberedning som aktivitet efter denne bekendtgørelse, skal sygehusapoteket give Lægemiddelstyrelsen skriftlig meddelelse herom.

Stk 2. Sygehusapoteket skal i en meddelelse om påbegyndelse af parenteral færdigtilberedning som aktivitet angive, hvilke hygiejneniveauer, jf. § 6, stk. 1

, der vil blive færdigtilberedt under.

Stk 3. Såfremt sygehusapoteket på et senere tidspunkt vil færdigtilberede under andre hygiejneniveauer, skal dette meddeles Lægemiddelstyrelsen før sådan færdigtilberedning påbegyndes.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her