Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger § 16

Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger.

Bekendtgørelse nr. 507 af 15. maj 2025

I medfør af § 43

, § 56, stk. 4 , og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, og § 52 i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:

Kapitel 3. Færdigtilberedning

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 16

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Sygehusapoteket skal sikre, at personale, der foretager aktiviteter i forbindelse med færdigtilberedning efter denne bekendtgørelse, gennemgår grundlæggende og fortsat træning i kvalitetssikring og reglerne for færdigtilberedning efter denne bekendtgørelse.

Stk 2. Sygehusapoteket skal endvidere sikre, at personale, der foretager aktiviteter i forbindelse med færdigtilberedning efter denne bekendtgørelse, har de nødvendige kompetencer og erfaringer til at foretage deres opgaver.

Stk 3. Ved færdigtilberedning til kliniske forsøg skal træningen endvidere omfatte de særlige forhold, der gør sig gældende ved færdigtilberedning af denne type lægemidler.

Stk 4. Al træning og uddannelse af personale skal være dokumenteret.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her