Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter § 8

I medfør af § 39 a, stk. 1

, § 39 b

, § 43 a

, § 57

, § 92, stk. 3

, og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler

, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 1557 af 18. december 2018 og ved lov nr. 2393 af 14. december 2021, og i medfør af § 38, stk. 2

, § 43

og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed

, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af 12. juni 2018, fastsættes:

Kapitel 3. Tilladelse til fremstilling eller indførsel af lægemidler og mellemprodukter

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 8

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Indehaveren af en tilladelse til at fremstille eller indføre lægemidler eller mellemprodukter må ikke uden Sundhedsstyrelsens tilladelse ændre de forhold, der lå til grund for tilladelsen, jf. § 4, stk. 1

.

Interne henvisninger til denne bestemmelse

§ 46, stk. 1