Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter § 11

I medfør af § 39 a, stk. 1

, § 39 b

, § 43 a

, § 57

, § 92, stk. 3

, og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler

, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, som ændret ved lov nr. 1557 af 18. december 2018 og ved lov nr. 2393 af 14. december 2021, og i medfør af § 38, stk. 2

, § 43

og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed

, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af 12. juni 2018, fastsættes:

Kapitel 4. Fremstilling

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

§ 11

Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.

Detaljerede retningslinier for god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler, mellemprodukter og aktive stoffer er offentliggjort af Europa-Kommissionen i »Regler for Lægemidler gældende i det Europæiske Fællesskab, bind 4«.

Interne henvisninger til denne bestemmelse

§ 11, stk. 2

Stk 2. De i stk. 1

nævnte retningslinjer gælder både for lægemidler til mennesker og dyr.