Bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg § 3

Bekendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg.

Bekendtgørelse nr. 1275 af 27. november 2017

I medfør af § 38, stk. 1, 1. pkt.

, § 38, stk. 2 , § 43 og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 1040 af 3. september 2014, og § 60, stk. 2 og 104, stk. 3, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20. april 2013, som ændret ved lov nr. 1736 af 27. december 2016, fastsættes:

§ 3

Dokumentation

Et håndkøbsudsalg skal være i besiddelse af følgende oplysninger om lægemidler leveret til videresalg:

1) Leveringsdato.
2) Lægemiddelnavn, lægemiddelform og styrke.
3) Antal pakninger.
4) Pakningsstørrelse.

Stk 2. Håndkøbsudsalget skal sikre, at der foreligger dokumentation for de oplysninger, som er nævnt i stk. 1

, i form af indkøbsfakturaer, elektroniske data eller anden dokumentation.

Stk 3. De oplysninger, som er nævnt i stk. 1

, skal opbevares i mindst 5 år.

Stk 4. Forpligtelserne efter stk. 1-3

kan varetages af den apoteker, håndkøbsudsalget er knyttet til. Dette skal apotekeren i givet fald meddele Lægemiddelstyrelsen.

Vil du læse videre?

Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.

Gratis prøveabonnement

Har du allerede købt adgang? Log ind her