Dyrlægebekendtgørelsen kapitel 11

Ved anvendelse, udlevering eller ordinering af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr skal dyrlægen foretage optegnelser over:

1. 1) dyrlægens navn og autorisationsnummer,

2. 2) den besætningsansvarliges navn og adresse,

3. 3) det besætningsnummer, hvor dyrene er registreret,

4. 4) hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet/skal behandles (entydig identifikation eller, hvis dette ikke er muligt, antal, anslået vægt og stinummer eller staldafsnit, eller tilsvarende opdeling),

5. 5) anvendte, udleverede eller ordinerede lægemidler og mængden heraf,

6. 6) dato for anvendelse, udlevering eller ordinering,

7. 7) nøjagtig angivelse af lægemidlernes dosering, administrationsvej og behandlingsperiode,

8. 8) den stillede diagnose,

9. 9) de meddelte tilbageholdelsestider, og

10. 10) ordineringsperioden ved ordinering til forebyggende behandling af coccidiose eller cryptosporidiose, jf. § 20, stk. 3

    , § 21, stk. 5
    , § 22, stk. 2, nr. 3
    , stk. 3, nr. 3
    , stk. 4, nr. 4
    og stk. 7
    , og til ordinering til lokalbedøvelse og smertebehandling af pattegrise i forbindelse med kastration, jf. § 31, stk. 1
    og 2
    .

Stk 2. Dyrlægen skal udlevere en skriftlig, læselig anvisning med de oplysninger, der fremgår af stk. 1

Stk 3. Ved ordinering i henhold til § 21, stk. 1-2

1. 1) kliniske symptomer, der skal være konstateret, før behandling indledes,

2. 2) ordineringsperioden,

3. 3) hvad der er aftalt for at løse problemet, således at behovet for behandling ophører, og

4. 4) dyrlægens begrundelse for, at dyrene skønnes at befinde sig i en veldefineret sygdoms inkubationsfase, eller at sygdommen vil brede sig i besætningen.

Stk 4. Anvisningen skal underskrives af dyrlægen. Ved udlevering og ordinering skal anvisningen endvidere underskrives af den ansvarlige for besætningen.

Stk 5. Udleveres anvisningen elektronisk, kan kravet om underskrift erstattes af, at dyrlægen i forbindelse med anvendelsen, udleveringen eller ordineringen af lægemidler til den ansvarlige for besætningen dokumenterer, at:

1. 1) Anvisningen elektronisk er sendt til den ansvarlige for besætningen, og

2. 2) Anvisning er sendt i et ikke redigerbart format.

Stk 6. Dyrlægen skal i 5 år efter datoen for anvendelse, udlevering, ordinering eller genordinering af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, samlet, overskueligt og i datoorden opbevare kopier af anvisninger samt eventuel dokumentation for elektronisk fremsendelse af anvisningen, og på forlangende forevise eller udlevere disse til Fødevarestyrelsen.

Stk 7. Undtaget fra kravet i stk. 1, nr. 3

Stk 8. Ved behandling af pelsdyr finder stk. 1, nr. 9

Stk 9. Lægemidler, der er godkendt til markedsføring til dyr til forebyggende behandling og ikke er omfattet af en tilbageholdelsestid, er undtaget fra kravet om anvisning. Dette gælder dog ikke antimikrobielle lægemidler.