Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold § 23
Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold.
Bekendtgørelse nr. 816 af 24. juni 2024, som ændret ved bekendtgørelse nr. 661 af 12. juni 2025I medfør af § 3, stk. 5 , § 6, stk. 4 , § 11, stk. 1, nr. 12 , § 11 a, stk. 2 , § 11 b, stk. 2 , § 12, stk. 4 og 6 , § 33, stk. 1 , § 38 , § 41 a, stk. 2 , § 43 , § 55, stk. 7 og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed , jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, som ændret ved lov nr. 646 af 11. juni 2024, og § 60, stk. 2, i lov om lægemidler , jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af 15. marts 2023, fastsættes:
Kapitel 6. Apotekerens tilsyn med apoteksenheder
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.§ 23
Apotekeren skal føre tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder mindst 2 gange om året.
Stk 2. Apotekeren skal påse, at håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder til enhver tid er indrettet og drevet i overensstemmelse med gældende regler. Apotekeren skal endvidere sikre, at forretningsindehaveren eller den daglige leder af det forretningssted, hvor håndkøbsudsalget eller medicinudleveringsstedet er beliggende, er bekendt med de gældende regler om forhandling og udlevering af lægemidler fra håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder.
Stk 3. Apotekeren skal for ethvert tilsynsbesøg på håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder skriftligt dokumentere, hvad tilsynet har omfattet, resultatet af tilsynet og eventuelle tiltag i forlængelse heraf. Dokumentationen skal opbevares på apoteket i mindst 5 år og kopi heraf udleveres til forretningsindehaveren.
Stk 4. Medicinudleveringsstedet skal opbevare en kopi af dokumentationen fra de 2 seneste tilsynsbesøg udført af den apoteker, som medicinudleveringsstedet er knyttet til.
Stk 5. Apotekeren kan beslutte, at en farmaceut eller farmakonom ansat på apoteket gennemfører tilsynet efter stk. 1-2 , og opfølgningen efter stk. 3 , på apotekerens vegne. Apotekeren skal efterfølgende kvittere for at have gennemgået dokumentationen fra tilsynet og behovet for eventuelle tiltag i forlængelse af tilsynet. Kvitteringen skal gemmes sammen med den øvrige dokumentation for tilsynet, jf. stk. 3 .
Vil du læse videre?
Få 14 dages prøveabonnement på Jurabibliotek - Lovgivning.
Gratis prøveabonnementHar du allerede købt adgang? Log ind her